അപൂർവ്വമായ മെറ്റബോളിക് ഡിസോർഡറായ എറിത്രോപോയറ്റിക് പ്രോട്ടോപോർഫിറിയ (EPP) ബാധിച്ച മുതിർന്ന രോഗികളിൽ ഫോട്ടോടോക്സിസിറ്റി (പ്രകാശത്തോടുള്ള അമിത പ്രതികരണം) തടയുന്നതിനായി സീനെസ് (SCENESSE) രാജ്യത്ത് വിപണനം ചെയ്യാൻ ഹെൽത്ത് കാനഡ (Health Canada) അനുമതി (Notice of Compliance) നൽകിയതായി ക്ലിനുവെൽ (CLINUVEL – ASX:CUV) അറിയിച്ചു. ദൃശ്യപ്രകാശവുമായി (visible light) അല്പം പോലും സമ്പർക്കമുണ്ടായാൽ കഠിനമായ ഫോട്ടോടോക്സിക് പ്രതികരണങ്ങൾക്കും പൊള്ളലിനും കാരണമാകുന്ന ഒരു രോഗാവസ്ഥയാണിത്. ക്ലിനുവെല്ലിന്റെ ചീഫ് സയന്റിഫിക് ഓഫീസറായ ഡോ. ഡെന്നിസ് റൈറ്റ് പറഞ്ഞു, “ഹെൽത്ത് കാനഡ ഈ അനുകൂലമായ ഫലത്തിലെത്താൻ ഒട്ടേറെ സമയമെടുത്തു.”

“ഈ രോഗത്തിൽ മരുന്നിന്റെ പ്രവർത്തനം വ്യക്തമായി മനസ്സിലാക്കാവുന്നതാണ്. അതുകൊണ്ട് തന്നെ, EPP-യിൽ സീനെസിന്റെ സുരക്ഷിതത്വവും ക്ലിനിക്കൽ പ്രയോജനവും തെളിയിക്കാൻ പോസ്റ്റ്-മാർക്കറ്റിംഗ് അനുഭവങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള വിപുലമായ ഡാറ്റ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ഞങ്ങളുടെ ആഗോള പ്രോഗ്രാമുകളിൽ നിന്നുള്ള വിവരങ്ങളാണ് ഉപയോഗിച്ചത്. ഈ മരുന്നിന്റെ ഏറ്റവും വലിയ സവിശേഷത, തെളിയിക്കപ്പെട്ടതും സ്ഥിരതയുള്ളതുമായ ഇതിന്റെ ദീർഘകാല സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലാണ്. EPP-ക്കായി വികസിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന മറ്റ് മരുന്നുകൾക്ക് ഇത്തരം ഡാറ്റ ലഭ്യമല്ല. ഈ സുപ്രധാന നേട്ടത്തിന് ഞങ്ങളുടെ ടീമിനോട് ഞാൻ നന്ദി പറയുന്നു. അർഹരായ രോഗികൾക്ക് ഈ ചികിത്സ ലഭ്യമാക്കുന്നു എന്ന് ഉറപ്പാക്കാനുള്ള അവരുടെ ദൃഢനിശ്ചയത്തിന്റെ ഫലമാണിത്,” ഡോ. റൈറ്റ് കൂട്ടിച്ചേർത്തു. ശരീരത്തിൽ സ്വാഭാവികമായി ഉത്പാദിപ്പിക്കപ്പെടുന്ന ഹോർമോണിന് സമാനമായ ‘അഫാമെലനോട്ടൈഡ്’ (afamelanotide) എന്ന പെപ്റ്റൈഡ് സീനെസിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ഇത് മെലാനിൻ ഉത്പാദനത്തെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുകയും ശക്തമായ ആന്റിഓക്‌സിഡന്റായി പ്രവർത്തിക്കുകയും ചെയ്യുന്നതിലൂടെ പ്രകാശത്തിൽ നിന്നുള്ള സംരക്ഷണം (photoprotection) നൽകുന്നു.

EPP രോഗത്തിനായി അംഗീകാരം ലഭിക്കുന്ന ആദ്യത്തെ സിസ്റ്റമിക് ഫോട്ടോപ്രൊട്ടക്റ്റീവ് മരുന്നാണിത്. ഇതിന് മുമ്പ് 2014-ൽ യൂറോപ്പിലും, 2019-ൽ യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലും, 2020-ൽ ഓസ്‌ട്രേലിയയിലും ഈ മരുന്നിന് വിപണനാനുമതി ലഭിച്ചിരുന്നു. ലോകമെമ്പാടുമുള്ള EPP രോഗികൾക്കായി സീനെസിന്റെ 21,000-ത്തിലധികം ഡോസുകൾ നൽകിയിട്ടുണ്ടെന്നും, വിദഗ്ദ്ധ പരിചരണത്തിന് കീഴിൽ ചില രോഗികൾ 20 വർഷം വരെ തുടർച്ചയായി ഈ ചികിത്സ സ്വീകരിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നും ക്ലിനുവെൽ വ്യക്തമാക്കി.

കാനഡയിലെ ചികിത്സാ സൗകര്യങ്ങൾക്കായി ക്ലിനുവെൽ വടക്കേ അമേരിക്കയിലുടനീളം സ്പെഷ്യാലിറ്റി സെന്ററുകളുടെ ഒരു ശൃംഖല സ്ഥാപിച്ചിട്ടുണ്ട്. ഇതിൽ അഞ്ച് സെന്ററുകൾ കാനഡയിൽ ഇതിനകം തന്നെ പരിശീലനം ലഭിച്ചതും അംഗീകാരം നേടിയതുമാണ്. പ്രത്യേക അനുമതിയോടെ (special access) ഇവ ഇതിനകം തന്നെ EPP രോഗികൾക്ക് സീനെസ് ചികിത്സ നൽകിയിട്ടുണ്ട്. ആഗോളതലത്തിൽ 5,000 മുതൽ 10,000 വരെ ആളുകളെയും കാനഡയിൽ ഏകദേശം 140,000-ൽ ഒരാളെയുമാണ് EPP ബാധിക്കുന്നതെന്നാണ് കണക്കാക്കപ്പെടുന്നത്. പ്രകാശം മൂലമുണ്ടാകുന്ന കഠിനമായ അലർജി പ്രതികരണങ്ങൾ അനുഭവിക്കുന്നവർക്ക് സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമായ ചികിത്സാ മാർഗ്ഗങ്ങളുടെ അടിയന്തിര ആവശ്യകത ഇത് വ്യക്തമാക്കുന്നു.